Unique   Lims 实验室信息管理系统　　　　　　　　　　　　.

　　Unique Lims是先进的、强大的、灵活的、完整的、可扩展升级的实验室信息管理系统的典范。给用户提供一个开放性的应用软件平台，遵循ISO/IEC 17025、GLP、GALP等实验室标准化管理规范，采用模块化的设计方式，适用于不同类型分析、检测和校准实验室的综合管理。Unique lims软件表现出极强的灵活性，用户可根据各自的商业需求的变化对系统进行修改，而不危及将来系统的升级能力，客户包括政府、市立和私人实验室，也包括世界500强中的化工、临床、环境、食品、法医、石化、制药等行业中的企业。
　　Unique Lims以实验室为中心，将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络、外设接口、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个开放的分布式体系，为实现分析任务网上分配、检测数据自动采集、快速发布、信息共享、分析报告自动生成、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术性支持，是连接实验室、生产部门、质量管理部门及客户的信息平台。

四大功能模块特点简介

一、数据管理:  

定义分析样品及分析项目、组分、参数，从业务开始到生成分析任务，以及分析结束的全过程监测实时了解实验室 分析任务完成状况，并及时处理异常情况，严格确保每一个工作步骤按照标准流程进行，每一个分析任务符合质量规范完成。

二、 资源管理:

对实验室不同类型的资源进行全面综合管理，包括人员、仪器设备、材料试剂、文件、客户信息、分析方法、质量抱怨等诸多方面，与测试流程有机地结合，实现对测试过程地全面跟踪，并严格遵循标准化的实验室管理规范ISO/IEC 17025，保证Unique Lims 符合实验室质量体系的要求.

三、仪器接口管理:

将各种分析仪器直接或者无线与计算机连接起来，通过Unqiue Lims专业化的软硬件接口技术，实现分析数据的短距离或远程自动采集和分析。

四、质量管理

对样品的分析结果进行监测，生成质量控制图、质量趋势统计、质量评价、质量预测。

五、数据发布管理:

以C/S方式进行数据浏览共享和发布或者以B/S方式建立LIMS Web服务器，通过企业Intranet或Internet实现最大范围的数据信息共享和发布。

系统特色技术

 1: 界面友好，简单易用,
    Unique Lims应用程序具有用户熟悉的Word、Excel等界面，采用“资源管理器”操作模式，界面设计严格按照Windows规范，只要用户会操作Windows系统，就能轻松操作Unique Lims。
    Unique Lims的易用性减少了操作人员的培训需求，加快了系统实施进度，缩短了投资回报周期。最大限度地满足实际工作要求
 2: Unique Lims与实验室仪器的无缝高度集成
    采用“与设备无关”的软硬件接口技术，将不同接口类型的分析仪器与Unique Lims进行连接。只要分析仪器具备数据输出功能，不管是采用何种方式，都能实现数据的快速自动采集。Unique Lims通过仪器接口技术，使用户能够自行定义仪器数据格式，保证实验室现有或将来需要购置的仪器生成的数据自动进入到Unique Lims系统中。
     能否实现大量分析仪器自动采集数据，是体现实验室自动化水平高低的一个重要标志，也是评价分析数据可靠性、准确性、重复性的重要保证。Unique Lims系统从小型仪器如pH计、电子天平、自动滴定仪到大型仪器如原子吸收、紫外、ICP、气液相色谱仪等，都实现了数据自动采集。
     Unique Lims具备连接在线监测仪表功能，实时采集质量数据，可以很好满足实时质量监测领域的应用要求。通过连接在线质量监测仪表，实现质量信息的实时监测，出现超标异常情况时，自动向指定节点报警。
3: Unique Lims与企业信息管理系统的无缝高度集成
     Unique Lims既是相对独立的管理信息系统，又是构成企业信息管理系统的重要组成部分，相互间的高度集成是保证其高效运行和实现效益最大化的重要基础。Unique Lims能够与一些关键的信息系统进行连接，如MES、SAP ERP R/3、Honeywell Uniformance、AspenTech Infoplus、OSI PI等，实现信息双向传递，实现更大范围内的质量信息共享，极大地提高了工作效率
4: Unique Lims与数据库的无缝高度集成
     Unique Lims采用Windows标准的MDAC技术联接多种类型的关系数据库，如Oracle、Sybase、SQL Server、DB2等。只要具有数据库相应的的驱动程序，原则上Unique Lims可以联接任何类型的SQL数据库，用户只需设置数据库类型及对应参数即可。与数据库的高效集成，确保系统具有优秀的运行性能.
     Unique Lims在诸多大型流程行业的应用表明，系统运行稳定可靠，满足几十至上百用户并发访问，24小时/天、7天/周的连续不间断的运行要求。
5:  Unique Lims统计报表先进和智能化，所向无敌
     统计报表统计数据的重要性和严肃性，决定了统计在企业管理中起着重要的作用，统计工作是企业的一项基础性工作，是企业全部工作的缩影，更是一个企业发展决策的依据，是加强宏观管理、进行重大决策的依据，是帮助我们工作的参谋和助手。为制定事业发展规划，把握好企业发展速度，保证企业效益与水平的提高提供了重要的量化依据。但是,报表的格式是变化无穷的，Unique Lims完全解决了,统计报表在中国面临的各式各样的问题.
     Unique Lims 采用自己开发的 统计报表组件,使用简单方面，功能强大。99。99%保证没有实现不了的报表，可以满足任意组合的形式的报表,是目前市面上最好的报表，是智能化的报表，统计报表也是一个公司开发实力的反应。

6: 统计过程控制
     Unique Lims系统能够对样品的分析结果进行监测，生成质量控制图、质量趋势统计(单值、 均值－极差：平均值和极差控制图、 均值－标准差：平均值和标准偏差控制、 中值－极差：中位数和极差控制图、不合格率、 不合格数、 缺陷数控制图等等).、质量评价、质量预测，历史趋势情况，来协助企业及时的掌握信息，提高产品的质量。及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量之目的。

7:报警机制：实时监控报警
     系统将分析结果和影响分析质量的关键因素，如仪器设备、分析人员、试剂材料等，处于实时监测状态，一旦出现异常情况，及时反馈到指定的计算机应用界面中。
     尤其是一些重要的产品质量数据，通过预先设置控制指标，在出现数据不符合控制要求时，自动将超标信息发送到指定的客户端，并采用声音和动态画面及时提醒操作人员。
8:追溯监控性即数据审计与溯源
     Unique Lims系统管理分析数据，不仅追溯每个数据的来龙去脉将变得非常轻松。当一个分析数据进入到Unique Lims系统时，系统将记录该数据对应的所有原始信息，包括样品名称、批号、取样点、取样时间、分析时间、分析人员、分析仪器、实验方法、标准物质、原始数据等。另外，任何人在任何时间对任何数据的修改或删除，都会被自动记录到系统日志中，并且可以被授权的用户进行查询。在对数据产生疑问时，随时调出该数据对应的原始记录，看是否有人为修改记录？该数据是经过哪些人员审核的？…，等一系列详细信息。
     数据可追溯性确保了数据的可靠性，杜绝了人为捏造及修改数据的行为，保证数据能够反映真实的质量状况，使产品质量在客户心目中树立良好信誉，增强市场竞争能力。例如：如样品在哪里？结果怎么样？是否被签署等等，都能通过样品浏览，轻松获取样品的跟踪和报告。

9: 高度的灵活性和工作业务的可扩展性
     随着系统应用的普及和推广，系统功能的扩展将是不可避免的，因此，提高系统的可扩展性、可维护性是提高整个系统性能的必然要求.
     Unique Lims采用先进设计原理，输入信息界面和显示信息格式具有高度的灵活性,随着应用的不断扩充,系统随之动态平行扩展。
     Unique Lims系统的平滑扩展功能，既能够很容易地建立和保持贵实验室的独特需求，满足目前的业务状况，又能适应未来不断增长业务需求，即充分保护用户现有投资，满足未来业务的发展需要。
10: 安全保密性
     系统支持硬件的认证机制，例：USB密钥、电子签名、指纹识别系统等；此外，利用网络系统、数据库系统和应用系统的安全设置，拒绝非法用户进入系统和合法用户的越权操作，避免系统遭到恶意破坏，防止系统数据被窃取和篡改。此外还应通过软件方面的安全设置，避免合法用户对于数据的无意破坏。
     Unique Lims的数据存储和电子签名符合FDA CFR Part II规范，保证数据的安全性和有效性。
     Unique Lims采用CryptoAPI (Microsoft Cryptographic Application Programming Interface)技术对关键数据进行加密，保证数据的机密性。
11:可靠性、易维护性
     系统的设计在保证实用简单，尽可能在有限的投资条件下，从系统结构、技术措施、产品选型以及技术服务和响应能力等方面综合考虑，确保系统运行的可靠性
     系统部分功能考虑采用参数定义及生成方式以保证其具备普遍适应性；部分功能采用多种处理选择模块以适应管理模块的变更。
12: 符合标准规范
     Unique Lims从设计到运行都符合一系列标准化规范，如ISO 9001、ISO/IEC 17025（检测和校准实验室能力通用要求）、GLP（优良实验室规范）、GALP（优良自动实验室规范）及GMP（优良制造规范）等。

实施LIMS项目的效益

1: 提高实验室管理分析水平能力和工作效率
     对实验室按照ISO/IEC 17025标准体系进行管理，以程序化方式规范质量检验和质量管理工作流程，提高实验室综合检测能力和分析水平，建立起快速高效的量监督信息 化平台，确保质监工作更好地为生产、科研及客户服务。
仪器数据的自动采集可以减少手工录入的错误，加快数据传送的速度；统一的样品登记和调度系统，可以优化实验室工作秩序，减少样品的周转时间，这样减少了分析者和检查者的反复计算所消耗的大量精力，提高了工作效率。
2：提高分析数据安全性和可靠性
     LIMS系统记录了每个分析数据的原始信息，包括数据生成、修改、审核等每一步过程。在对数据产生疑问时，随时调出该数据对应的原始记录，看是否有人为修改记录？该数据是经过哪些人员审核的？…，等一系列详细信息数据可追溯性确保了数据的可靠性，杜绝了人为捏造及修改数据的行为，使实验室在客户心目中树立良好信誉，增强市场竞争能力。
与传统的纸面存储数据相比，实验数据电子化，使得数据的安全有了更加可靠的保障。严格的验证系统使得一丁点的数据修改都将纪录在案。分布式的数据存放，防止了数据遭受灾难性的破坏

3：规范分析检测工作流程
     LIMS系统为每个分析样品在实验室的流转建立严格程序，实现分析检测工作流程化，包括样品登记 、采样、分样、检测、审核、出报告等各个环节。新样品到达实验室后，进行登记，生成分析任务单，通过计算机网络直接下发到分析岗位，分析人员看到分析任务后，进行确认，然后开始分析；分析结束后，数据自动进入到数据库，具有审核权的人员完成数据审核，相关部门在网上就能立即看到。实验室管理人员通过系统可以了解到：

                            a、当天分析样品数量，已经完成及未完成的数量。

                            b、每个分析人员的工作情况。针对每一个分析数据，其来龙去脉一清二楚。

                            c、是否出现超标数量？发现超标数据，通过溯源，找到原因。

                            e、当前产品质量状况及阶段性的质量变化趋势。

                            e、是否有客户对检测数据进行抱怨？如有，是什么原因？如何解决的？……等等。

     流程式管理方法及工作痕迹记忆功能，使实验室管理人员对实验室的每个情况了如指掌，可以轻松浏览实验室每个员工的工作痕迹，及时发现不符合质量管理体系的行为，并加以改进，规范实验室工作流程。
4：规范了设备仪器和计量器具的管理
     根据ISO/IEC 17025的要求，所有检测设备，校准工具和计量器具，在投入使用前应进行校准，LIMS系统具有提示仪器和计量器具定期校准和检定的功能，并可建立仪器/设备档案和计量器具检定文档，文档内容包括仪器名称、生产厂家、型号、出厂编号、企业编号、购买日期、检定日期、投入使用日期、检定周期、归属部门、岗位等信息，LIMS按照校验周期，自动提示该仪器的校准信息，如果超过了校验周期，该仪器的分析数据不能通过二级审核，即这台仪器就不能出分析数据，只有仪器负责人对其确认后才能恢复正常分析，这样可避免了仪器本身精度的误差报出错误数据。
5：降低实验室运行成本
     通过对数据的统计与趋势分析，可以追踪产品的性能、标准、方法等情况，警告不良的质量变化趋势，防止不合格产品的产生。
对实验室所有试剂、药品等材料的出入库进行严格管理，建立合理的库存量，加强成本考核，降低实验费用。自动生成各类报表，如分析报告单、原始记录单、质量日报等，并通过网络进行传送，避免打印和人工传递，提高无纸化管理水平。LIMS系统给实验室各级管理及分析人员创造一个功能强大、方便实用的工作平台，日常事务基于该系统进行处理，减少人员配制，提高工作效率。
6：为实验室领导决策提供依据；
     LIMS系统强大的统计查询功能使实验室管理更加科学化，定量化，用lims前原材料使用情况，仪器和计量器具的校准都要有专职管理人员. 现在只要根据需要选择不同的查询条件很快就会查出你想要的信息. 并通过设定仪器和计量器具校验、设备使用记录、工作任务、人员培训等各种提醒，lims会自动生成提醒，使实验室的负责人做到决策有依据。